Hırvatistan İlaç ve Tıbbi Ürünler Ajansı (HALMED), tüberkülozun ağır formlarına karşı kullanılan tüm BCG aşı serilerinin dağıtımını ve uygulanmasını tedbir amacıyla durdurdu.
Karar, Bulgaristan’ın Sofya kentindeki Bul Bio NCIPD Ltd. tarafından üretilen aşılarda olası kalite sorunu şüphesi üzerine alındı. HALMED, 2026 yılında söz konusu aşının uygulanmasının ardından dört osteomiyelit şüphesi bildirimi aldığını açıkladı. 2005-2025 döneminde ise BCG aşılarıyla bağlantılı aynı yan etki için yalnızca bir bildirim yapılmıştı.
Aşıların farklı sağlık kuruluşlarında uygulanmış olması nedeniyle HALMED, vakaların aşılama sırasında yapılan bir hatadan kaynaklanma ihtimalinin daha düşük olduğunu belirtti.
Yeni doğanlar için şu anda başka bir BCG aşısının bulunmaması nedeniyle, soruşturma tamamlanıncaya kadar doğumhanelerde BCG aşısı yapılmayacak.
Hırvatistan Halk Sağlığı Enstitüsü, ülkedeki çocukların uzun süredir tüberküloza yakalanma riskinin çok düşük olduğunu ve aşının geçici olarak durdurulmasının çocukların sağlığını tehlikeye atmayacağını bildirdi.
BCG aşısı sonrasında görülebilen osteomiyelit, kemikleri etkileyen nadir bir enfeksiyon olarak biliniyor. Ağrı, şişlik ve uzuv hareketlerinde azalma gibi belirtiler aylar, hatta yıllar sonra ortaya çıkabiliyor. HALMED, bu tür belirtilerin görülmesi halinde doktora başvurulması gerektiğini belirtti.
Aşının uygulanmasına yeniden başlanması halinde kamuoyunun bilgilendirileceği açıklandı.
